公司以研发创新驱动,拥有国内领先、符合国际标准的制药集成平台,主要业务涉及化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产和销售。公司在麻醉镇痛领域深耕并建立了丰富的产品管线。与此同时,公司加大在抗肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域的前瞻性布局,覆盖ADC、分子胶、PROTAC、DAC等新分子实体和前沿技术开发,致力于解决未被满足的临床需求,加快向国际化创新型生物医药企业迈进。[1]
1、创新研发方面
1.1完善的研发体系与高水平的研发团队
公司构建了成熟的研发创新体系,在成都、眉山、上海三地设立研发中心,拥有研发人员358人,其中硕博人才占比近50%,为持续创新提供坚实人才保障。公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站,近年来主持国家重点研发计划2项、承担国家重大新药创制专项5项及省部级课题70余项,荣获四川省科技进步二等奖2项,被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”。公司同步建立了完善的知识产权保护体系,切实保护研发创新成果。
1.2高比例研发投入与差异化的创新管线
公司坚持创新驱动,近三年研发投入占营业收入比例均在20%以上。公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病等重点领域,以临床价值为导向,构建了良性的产品迭代能力。截至本报告期末,公司在研项目60余个,其中新药项目占比近30%。近年来,公司加大创新布局,在ADC、靶向蛋白降解等领域构建了10余条涵盖ADC、分子胶、PROTAC等创新药管线,其中多个在研项目具备BIC潜力。尤其在靶向蛋白降解领域形成差异化优势,核心管线HP-001胶囊在临床前及早期临床中展现出BIC潜力。在麻醉镇痛领域,公司按照“全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”策略构建产品管线,已上市麻醉镇痛及相关领域产品20余个,在研项目近20个,进一步巩固苑东麻醉镇痛品牌地位。
1.3六大核心技术平台支撑创新突破
公司打造了蛋白质稳态技术平台、药物晶型集成创新与产业化技术平台、创新药物结构设计合成及评价集成技术平台、缓控释及迟释技术平台、鼻喷给药制剂技术平台、制备工艺设计与精益控制技术平台六大核心技术平台,加强关键共性技术攻关,有力支撑新产品研发。截至本报告期末,公司已获授权发明专利168项,其中中国发明专利150项、国外发明专利18项。
2、原料药与制剂一体化产业链优势
公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链,多个制剂产品的原料药实现自主供应,有效保障成本控制、质量稳定与供货稳定。同时,基于特色原料药研发平台及积累的国内外客户资源,公司战略性拓展CMO/CDMO及中间体业务,具备较强的产业链整合与拓展能力。
3、国际接轨的质量管理体系
公司建有3个制造中心,其中包括2个国际化制造基地,建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系。公司原料药质量体系通过美国FDA、欧盟EMA、韩国等认证;硕德药业小容量注射剂生产线通过美国FDA现场检查;制剂生产线均通过GMP符合性检查。公司持续优化QES、ISO50001等管理体系,获评中国医药行业“质量匠星企业”,树立了行业质量标杆形象。
4、稳健务实的管理团队与核心技术团队
公司拥有一支稳健务实、战略前瞻的经营管理团队与深耕医药研发、创新能力突出的核心技术团队。核心管理团队在医药行业均有超过20年的管理经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。核心技术团队覆盖小分子药物、抗体及偶联药物、分子胶和PROTAC药物等细分领域,成员多具备博士学历及国内知名药企资深从业经历,经验覆盖药物发现、制剂工艺、质量研究、临床开发、注册申报全链条关键环节。[2]
[1] 《350vip8888新葡的京集团:2025年年度报告》P12
[2] 《350vip8888新葡的京集团:2025年年度报告》P21~P22